Hasil Awal dari Percobaan Vaksin Moderna Coronavirus Menunjukkan Peserta Mengembangkan Antibodi terhadap Virus

Relawan yang menerima vaksin Moderna Covid-19 memiliki hasil awal yang positif, menurut perusahaan biotek, yang bermitra dengan National Institutes of Health untuk mengembangkan vaksin.

Jika studi di masa depan berjalan dengan baik, vaksin perusahaan dapat tersedia untuk umum pada awal Januari, kata Dr. Tal Zaks, kepala petugas medis Moderna, kepada CNN.
“Ini benar-benar berita baik dan berita yang kami pikir banyak telah menunggu selama beberapa waktu,” kata Zaks.

Data awal ini berasal dari uji klinis Fase 1, yang biasanya mempelajari sejumlah kecil orang dan berfokus pada apakah vaksin itu aman dan memunculkan respons kekebalan.

Hasil penelitian ini, yang dipimpin oleh National Institutes of Health, belum ditinjau atau dipublikasikan oleh jurnal medis.
Moderna, yang berbasis di Cambridge, Massachusetts, adalah satu dari delapan pengembang di seluruh dunia yang melakukan uji klinis manusia dengan vaksin melawan virus corona baru, menurut Organisasi Kesehatan Dunia. Dua lainnya, Pfizer dan Inovio, juga di Amerika Serikat, satu di Universitas Oxford di Inggris, dan empat di Cina.

Moderna telah memvaksinasi lusinan peserta penelitian dan mengukur antibodi pada delapan dari mereka. Semua delapan mengembangkan antibodi penawar terhadap virus pada tingkat yang mencapai atau melebihi tingkat yang terlihat pada orang yang secara alami pulih dari Covid-19, menurut perusahaan.
Antibodi penetral mengikat virus, melumpuhkannya dari menyerang sel manusia.
“Kami telah menunjukkan bahwa antibodi ini, respons kekebalan ini, sebenarnya dapat memblokir virus,” kata Zaks. “Saya pikir ini adalah langkah pertama yang sangat penting dalam perjalanan kami menuju vaksin.”
Seorang spesialis vaksin yang tidak terlibat dalam pekerjaan Moderna mengatakan hasil perusahaan itu “luar biasa.”

“Ini menunjukkan bahwa antibodi tidak hanya berikatan dengan virus, tetapi juga mencegah virus menginfeksi sel,” kata Dr. Paul Offit, anggota panel NIH yang menetapkan kerangka kerja untuk studi vaksin di AS.

Sementara vaksin memiliki hasil yang menjanjikan di lab, tidak diketahui apakah itu akan melindungi orang di dunia nyata. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah membersihkan perusahaan untuk memulai uji coba Tahap 2, yang biasanya melibatkan beberapa ratus orang, dan Moderna berencana untuk memulai uji klinis skala besar, yang dikenal sebagai uji coba fase 3, pada bulan Juli. Ini biasanya melibatkan puluhan ribu orang.


Offit mengatakan sebelum pandemi, pengembang vaksin biasanya akan menguji produk mereka dalam ribuan orang sebelum pindah ke Fase 3, tetapi mengatakan Moderna “sangat tidak mungkin” telah memvaksinasi sebanyak itu pada bulan Juli, karena mereka baru memvaksinasi lusinan sejauh ini. .
Dia mengatakan masuk akal bagi Moderna untuk pindah ke Fase 3 tanpa memvaksinasi banyak orang, mengingat bahwa Covid-19 membunuh ribuan orang setiap hari.

“Ini waktu yang berbeda,” kata Offit.
Pada bulan Januari, Dr. Anthony Fauci, direktur Institut Nasional untuk Penyakit Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan akan memakan waktu sekitar 12 hingga 18 bulan untuk mendapatkan vaksin di pasaran. Zaks mengatakan dia setuju dengan perkiraan itu untuk vaksin Moderna, menempatkan tanggal pengiriman di suatu tempat antara Januari dan Juni tahun depan.
Dalam studi Moderna, tiga peserta mengembangkan demam dan gejala mirip flu lainnya ketika mereka menerima vaksin dengan dosis 250 mikrogram. Moderna mengantisipasi studi Tahap 3 tentang dosis akan antara 25 dan 100 mikrogram.

A man stands outside an entrance to a Moderna, Inc., building, Monday, May 18, 2020, in Cambridge, Mass. Moderna announced Monday that an experimental vaccine against the coronavirus showed encouraging results in very early testing, triggering hoped-for immune responses in eight healthy, middle-aged volunteers.(AP Photo/Bill Sikes)

Sejauh ini, subjek penelitian Moderna yang divaksinasi bahkan pada 25 dan 100 mikrogram mencapai tingkat antibodi yang serupa atau bahkan lebih tinggi daripada orang yang secara alami terinfeksi dengan virus corona.

Tetapi tidak jelas apakah infeksi alami memberikan kekebalan untuk infeksi ulang, dan demikian pula tidak jelas apakah vaksinasi memberikan kekebalan.
“Itu pertanyaan yang bagus, dan kenyataannya, kita belum tahu itu,” kata Zaks. “Kita harus melakukan uji efikasi formal di mana Anda memvaksinasi banyak, banyak orang, dan kemudian Anda memantau mereka dalam bulan-bulan berikutnya untuk memastikan mereka tidak sakit.”